QUI SOMMES-NOUS ?

Ingérop Life Sciences est une société de conseil et services d’ingénierie spécialisée dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique.
Filiale du Groupe Ingérop, indépendant et leader dans la construction et l’énergie, les 2100 collaborateurs que compte le Groupe en France mais aussi à l’international mettent leurs expertise et passion au service de leurs clients.
La mission d’Ingérop Life Sciences est d’accompagner les industriels du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la définition, la mise en conception et la réalisation de leur stratégie industrielle.
Fort de son « savoir-être » et de son « savoir-faire » en procédés et réglementations pharmaceutiques, Ingérop Life Sciences continue son développement et recrute un(e) Expert GMP Compliance.

POURQUOI NOUS REJOINDRE ?

30 agences en France et des implantations sur les 5 continents vous permettront de vous épanouir près de chez vous et au bout du monde.
Spécialiste en conseil et services d’ingénierie auprès des grands acteurs pharmaceutiques et biotechnologiques, nous offrons à nos collaborateurs un milieu de travail challengeant où La culture de l’expertise et du service, l’innovation, la dimension humaine, l’investissement dans la formation des collaborateurs vous feront aimer l’expérience Ingérop Life Sciences.

LOCALISATION

Rattachement au bureau de Rueil Malmaison ou Lyon

MISSIONS

Sur les missions prises en charge par Ingérop Life Science, vous intervenez en autonomie ou en collaboration avec les autres experts selon 3 axes principaux :

Expertise réglementaire

Vous participez à la mise en place des stratégies industrielle de nos clients, en les assistant en autre dans :

  • La définition de leur stratégie réglementaire (nouveau produit, transfert de produit),
  • La rédaction de leurs dossiers réglementaires,
  • L’accompagnement face aux autorités de tutelle.

Véritable force de proposition, vous animez la veille réglementaire sur l’ensemble de nos domaines d’expertises.

Audits qualité

Vous accompagnez nos clients dans la réalisation d’audits qualité au regard de la maîtrise de la compliance pharmaceutique dans :

  • Leurs processus d’industrialisation, mise en conformité (gap assessment, préparation d’audits internes ou réglementaires, etc…) voir de désindustrialisation,
  • L’optimisation et/ou la standardisation des systèmes qualités
  • Le cadre de « due diligence », d’audit fournisseurs, etc…,

GMP compliance Vous garantissez la conformité de nos projets de « mise en conception » et « réalisation industrielle » vis-à-vis des réglementations pharmaceutiques internationales en vigueur, vous intervenez notamment sur :

  • La définition des plans d’implantation,
  • La définition des flux pharmaceutiques et l’organisation de la production,
  • La définition des choix techniques,
  • La revue d’études de détails,
  • La définition des stratégies de qualification/validation et leur application sur les projets.
  • La stratégie de réalisation quant à la cohésion avec les étapes industrielles et réglementaires

Vous participez également au développement de l’activité en participant à des séminaires et en assistant le service commercial dans la rédaction et la présentation d’offres.

PROFILS

De formation pharmacien et/ou Ingénieur, vous justifiez d’une expérience de 10 années minimum, acquise idéalement dans des fonctions de responsable qualité, d’audit qualité ou d’inspection, et/ou dans des fonctions opérationnelles (production, etc…).

Vous faites preuve d’une solide maîtrise des procédés et des référentiels réglementaires internationaux du secteur pharmaceutique (cGMP, BPF, ICH…) et des processus à mettre en place pour mener à bien vos missions.

Polyvalent, vous êtes dynamique, autonome et force de proposition. Vous faites preuve de rigueur et d’esprit de synthèse et savez communiquer efficacement à l’écrit et à l’oral. Vous aimez travailler en équipe et avez le sens du service.

Votre curiosité intellectuelle et vos qualités d’adaptation vous permettent de vous intéresser et de contribuer efficacement à des projets de nature variées.

Une mobilité internationale occasionnelle et une très bonne maîtrise de l’anglais sont nécessaires pour ce poste.

L’ensemble de nos postes est ouvert aux personnes en situation de handicap.

REJOIGNEZ-NOUS !

N’attendez plus pour rejoindre une société à la pointe de son secteur, envoyez-nous votre cv et lettre de motivation à recrutement@ingeroplifesciences.com .